Indenlandsk eksport (selskab)
Til salg
Kun dem, der har en licens til drift af medicinsk udstyr inden for rammerne af virksomheden, og retten til at importere og eksportere, kan eksporteres.
For gave eller erstatning køb
Som gave eller købt på vegne af et affilieret selskab (brorselskab, moderselskab eller datterselskab) skal de relevante kvalifikationsbeviser fra den købte producent eller virksomhedens indenlandske producent leveres, og tre certifikater (erhvervslicens, produktmedicinsk (enhedscertificering, producentinspektionsrapport).
Udenlandsk import
Korea:
Nødvendige oplysninger (kvalificering)
Regninger af lading, følgesedler, fakturaer, business licenser af koreanske importører, koreanske modtagere nødt til at gå til Korea Pharmaceutical Traders Association. Import kvalifikationer er indgivet på forhånd (intet galt)
Virksomhedens eget brug er også en gave, og den kan importeres af sig selv uden de relevante kvalifikationer.
Krav til maske
Masker skal også have et detaljeret oprindelsesmærke. Hvis det er lavet i Kina, skal det have en etiket: Made in China, producent oplysninger, holdbarhed, udarbejdelse af ingrediens indhold beskrivelse, fremstillingsproces, disse dokumenter er ikke endnu, har brug efter varerne ankommer i Sydkorea, vil de blive fint testet og sendt prøver til laboratoriet. Efter at have bestået testen, kan de komme ind på det koreanske marked til salg og omsætning.
Europæiske lande:
Nødvendige oplysninger (kvalificering)
Konnossement, pakkeliste, faktura
Krav til maske
I EU er masker "sundhedstruende stoffer og blandinger". Fra 2019 vil den nye EU-forordning om PPE-PPE-forordningen (EU) 2016/425 blive håndhævet. Alle masker, der eksporteres til EU, skal have CE-certificering i henhold til kravene i de nye forordninger.
CE-certificering er et obligatorisk produktsikkerhedscertificeringssystem, der gennemføres af EU, og formålet er at beskytte sikkerheden for menneskeliv og ejendom for befolkningen i EU-landene.
USA: Nødvendige oplysninger (kvalifikation) Konnossement, pakkeliste, faktura For masker importeret fra USA, hvis de skal sælges, skal de indhente FDA-certificering, før de kan sælges på det amerikanske hjemmemarked. For egen brug og gave masker, er det bedst at spørge USA, om de har brug for FDA certificering eller til at købe masker, der oprindeligt blev certificeret af FDA til eksport.
Krav til maske
Ifølge HHS (United States Department of Health and Human Services) forordninger, NIOSH (National Institute of Occupational Safety and Health) klassificeret sine certificerede anti-partikel masker i 9 kategorier. Den specifikke certificering varetages af NPPTL-laboratoriet under NIOSH.
I USA, i henhold til den mindste filtrering effektivitet af filteret materiale, kan maskerne opdeles i tre niveauer-N, R, P.
N-type masker kan kun filtrere ikke-olierede partikler, såsom: støv, syre tåge, maling tåge, mikroorganismer, osv. De fleste suspenderede partikler i luftforurening er også ikke-fedtet.
R-masken er kun egnet til filtrering af oliepartikler og ikke-olierede partikler, men når den anvendes til olierede partikler, bør den begrænsede brugstid ikke overstige 8 timer.
P-type masker kan filtrere både ikke-olierede partikler og olierede partikler. Oliepartikler såsom: olie røg, olietåge, osv.
Ifølge forskellen i filtrering effektivitet, der er også en forskel på 90,95,100, som henviser til den mindste filtrering effektivitet på 90%, 95%, 99.97% under testbetingelser angivet i standarden.
N95 er ikke et bestemt produktnavn. Så længe det er i overensstemmelse med N95-standarden og har bestået NIOSH-gennemgangen, kan produktet kaldes "N95-maske".