Sådan kontrolleres ægtheden af ​​FDA-certificering

Hvordan kontrolleres ægtheden af ​​den amerikanske FDA-certificering?

Hvordan kontrolleres ægtheden af ​​den amerikanske FDA-certificering? Når jeg taler om dette emne, vil jeg gerne sige et par ord mere og også ønsker at afklare, så er det nødvendigt at forklare typen af ​​FDA-certificering klart. I henhold til kravene i FDA-loven udsteder den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) en slags certificering, dvs. GMP Good Manufacturing Practice System-certificering. Så hvad er GMP-certificering? Den såkaldte GMP er en forkortelse af engelsk GOOD MANUFACTURING PRACTICE, den kinesiske betydning er" Good Manufacturing Practice" ;. Verdenssundhedsorganisationen definerer GMP som et sæt standardregler, der styrer produktionen og kvalitetsstyringen af ​​mad, medicin og medicinske produkter. GMP er et sæt obligatoriske standarder, der gælder for medicinalindustrien, fødevarer og andre industrier. Det kræver, at virksomheder opfylder hygiejniske kvalitetskrav fra råvarer, personale, faciliteter og udstyr, produktionsprocesser, emballering og transport og kvalitetskontrol i overensstemmelse med relevante nationale regler for at danne et sæt operationelle Driftsstandarder hjælper virksomheder med at forbedre virksomheden [GG ] # 39; s sanitære miljø, find problemer i produktionsprocessen i tide og forbedre dem. Kort sagt kræver GMP, at farmaceutiske virksomheder, fødevarer og andre produktionsvirksomheder skal have godt produktionsudstyr, rimelige produktionsprocesser, perfekt kvalitetsstyring og strenge testsystemer for at sikre, at kvaliteten af ​​de endelige produkter (inklusive fødevaresikkerhed og hygiejne) opfylder lovkrav.

Hvis du forhører dig om GMP-systemcertificering udstedt af US Food and Drug Administration FDA, kan du kommunikere via online kontaktmetoden på den officielle hjemmeside for US FDA, eller du kan spørge FDA-personalet via e-mail. Bare bevis din identitet. Kontakt FDA-personale direkte for specifikke forespørgsler. De hjælper med at kontrollere, men hastigheden vil være en smule langsom, de svarer meget langsomt på mailen, undertiden intet svar i en halv måned. Hvis du finder det ubelejligt at spørge gennem kontaktoplysningerne på FDA's officielle hjemmeside, kan du også forhøre dig gennem det amerikanske FDA-repræsentationskontor i Kina. Der er i øjeblikket to FDA-repræsentationskontorer i Kina i Guangzhou og Shanghai. Der er ingen anden måde at kontrollere.

Ud over GMP-systemcertificeringen udsteder den amerikanske FDA ikke nogen certifikater. Uanset om det er mad eller medicinsk udstyr, efter godkendelse af FDA-certificering eller FDA-registrering, leveres kun produktregistreringskoden eller virksomhedsregistreringskoden eller 510K til ansøgeren. Registreringskode. Derudover udstedes der ingen certifikater. Jeg ser ofte mange farverige ting på Internettet, der hævder at være FDA-certificeringer. De vildleder ofte forbrugerne og tænker, at de virkelig er certificeringer udstedt af amerikanske FDA-agenturer. Faktisk er de ikke. Disse er alle servicecertifikater udstedt af agenturfirmaet og har intet at gøre med det amerikanske FDA-agentur. Disse er alle for at give kunderne et grundlag. Så der er ingen grund til at bruge FDA-certificeringscertifikatet til at spørge indgangen. Den, vi stødte mest på, var forespørgsler om FDA-certificering af fødevarer og medicinsk udstyr og spurgte os, hvordan vi kunne spørge om dette certifikat. Vi er også meget hjælpeløse, fordi mange agenturfirmaer på Internettet giver et certifikat til kunden og siger, at det er en FDA-certificering, kunden ved ikke, om det er sandt, vi er meget urolige, fordi vi forklarede kunden at den amerikanske FDA er Uden at udstede et produktcertifikat, vil mange kunder ikke tro det og tror, ​​at vi ikke forstår. Men dette er faktisk tilfældet. Ud over GMP-systemcertifikatet har vi virkelig ikke hørt, at FDA vil udstede andre certifikater.

Hvad angår hvordan man kontrollerer ægtheden af ​​FDA-certificeringscertifikatet, fordi der ikke er nogen speciel certifikatforespørgsel i FDA-databasesystemet, er det umuligt at foretage offentlige forespørgsler. Det kan kun bistås af det officielle personale hos den amerikanske FDA. De kan søge i systemet. Ja, vi udenforstående har ikke lov til at stille spørgsmål. Jeg taler om FDA-certificeringen, ikke registreringskoden til medicinsk udstyr. Registreringskoder til medicinsk udstyr kan forespørges offentligt. FDA-certificeringscertifikatet kan imidlertid ikke forespørges, fordi FDA selv ikke udsteder noget produktcertifikat, men kun udsteder et GMP-styringssystemcertifikat.